A Agência de Segurança Nacional de Medicamento e Produtos de Saúde
(ANSM) da França anunciou nesta quarta-feira (30) que vai suspender no
país a autorização para comercializar a pílula anticoncepcional Diane 35
e seus genéricos.
O contraceptivo do laboratório Bayer é usado normalmente para
tratamento contra acne e foi responsável pela morte de quatro pessoas
por trombose (formação de coágulos sanguíneos) nos últimos 25 anos.
Diane 35 é usado em vários países como contraceptivo e tratamento de acne
(Foto: Regis Duvignau/Reuters)
O "procedimento de suspensão da autorização de comercialização" será
efetivo no prazo de três meses, informou o diretor-geral da ANSM,
Dominique Maraninchi, que recomenda aos pacientes não interromper
bruscamente o tratamento nesse período.
O jornal francês "Le Figaro" apontou sete mortes relacionadas ao
remédio, e a ANSM informou que, em dois dos três casos mencionados, a
morte foi consequência de "doenças subjacentes" das pacientes.
No Brasil
Aqui no país, onde o Diane 35 também é vendido, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que está acompanhando o caso para avaliar quais medidas devem ser tomadas.
Até o momento, o sistema de notificação da Anvisa não recebeu relatos
de profissionais de saúde sobre o problema. No Brasil, a bula do
medicamento já traz alertas referentes ao risco de trombose arterial ou
venosa por conta do uso desse anticoncepcional.
Em nota, a Bayer disse que está ciente do processo iniciado pela ANSM e
que sempre colaborou de perto com as autoridades de saúde para trocar
informações a pílula.
"A empresa não tem conhecimento de qualquer nova evidência científica
que leve a uma mudança na avaliação positiva do risco-benefício do
Diane-35. A Bayer vai colaborar com a ANSM para responder quaisquer
questões que a autoridade francesa possa ter", destaca o texto.
Fonte: Bem Estar
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